Produksjonsmiljø og prosesskontroll for medisinske injeksjonsformer

Jun 14, 2026 Legg igjen en beskjed

1. "Spesialbehandling" for muggsopp i renrommet

Uavhengig temperaturkontrollsystem: Presisjonen for støpetemperaturkontroll opprettholdes på ±0,5 grader for å forhindre plastisk nedbrytning og partikkelgenerering forårsaket av temperatursvingninger. For eksempel, ved produksjon av medisinske infusjonsposer, kan det å holde formtemperatursvingninger under 1 grad redusere ekstraherbare og utvaskbare (E&L) i produktet med 50 %.

Regular Disinfection Protocol: After every 5,000 production cycles, molds undergo a dual "UV + Ozone" disinfection process (2 hours of UV irradiation and an ozone concentration of ≥50 ppm), achieving a microbial kill rate of >99.99%.

 

2. "Null-kontaminering"-kontroll under sprøytestøping

Positivt-Pressure Dust Prevention Design: En luftstrømsbarriere (lufthastighet på 0,5 m/s) etableres rundt formen for å hindre eksternt støv i å trenge inn i formhulen. Målinger viser at denne utformingen reduserer støvpartikler (Større enn eller lik 0,5 μm) på formoverflaten med 98 %.

In-linjepartikkelovervåking: En laserpartikkelteller er installert ved sprøytestøpemaskinens utløp for å overvåke urenheter i smelten i sanntid-; systemet stanser automatisk driften for å rense formløpene hvis partikkelkonsentrasjonen overstiger 100 partikler/m³.

Sende bookingforespørsel